A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu luz verde, nesta terça-feira (26), para a comercialização do Ozivy, a primeira caneta emagrecedora brasileira que contém semaglutida sintética, análoga ao Ozempic. Essa aprovação ocorre após a derrubada da patente do Ozempic, que aconteceu em 20 de março.
Fabricado pela EMS, o Ozivy teve seu pedido de aprovação protocolado em 2023 e passou por rigorosos processos técnicos que garantiram sua eficácia, segurança e qualidade, conforme exigências da Anvisa. O medicamento pertence à categoria dos medicamentos do tipo GLP-1, amplamente utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 e comumente conhecidos como "canetas emagrecedoras".
Importante destacar que, embora tenha recebido a aprovação da Anvisa, o Ozivy não é classificado como um medicamento genérico. A legislação brasileira não contempla a categoria de "genéricos" para produtos biológicos, levando a agência a categorizar o Ozivy como um "medicamento novo", caracterizando-o como um análogo sintético de um produto biológico.
Apesar do aval regulatório, o Ozivy ainda precisa passar por uma avaliação de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos antes de ser disponibilizado nas farmácias. Após essa etapa, a EMS será responsável por determinar a data de lançamento do produto no mercado.
A inclusão do Ozivy no Sistema Único de Saúde (SUS) está condicionada a uma análise e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, além da aprovação pelo Ministério da Saúde. Essa etapa é fundamental para que o medicamento se torne acessível à população que depende do SUS para tratamento de obesidade e diabetes.
Com a aprovação do Ozivy, o Brasil avança na oferta de opções terapêuticas para o tratamento da obesidade, um problema de saúde pública que afeta um número crescente de pessoas no país.
